Anvisa determina apreensão de lote falsificado de remédio para atrite
Lote 1146607 do Humira AC 40mg deve ser recolhido e inutilizado
#JornalDaManhã #QuemLêConfia
• WhatsApp: 34 99777-7900
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (4) a apreensão e a proibição da distribuição, comercialização e uso de unidades falsificadas do lote 1146607 (fab 05/2021, val 01/2023) do medicamento Humira AC 40 mg, na forma de seringa preenchida.
O produto é utilizado por pacientes com artrite reumatóide grave. A medida foi divulgada por meio da Resolução-RE 1.413/2022, publicada na edição de hoje do Diário Oficial da União.
A decisão foi tomada depois que a empresa detentora do registro, a AbbVie Farmacêutica Ltda., comunicou à Anvisa sobre a falsificação de seringa preenchida do produto.
Segundo a farmacêutica, o lote falsificado apresenta diferenças em relação ao medicamento original. Entre os problemas identificados na fraude estão, por exemplo, diferenças no fechamento, na cor e no tamanho da fonte do blíster, na cor da marcação de segurança, nas dimensões diferentes das embalagens, além da ausência da marcação em braille na embalagem secundária. A Anvisa investiga o caso.
Essa não é a primeira Resolução sobre o medicamento com o mesmo teor publicada pela Anvisa. A outra, de número 3.744/2021, foi referente ao lote 1135258 (fab. 05/2020, val. 04/2022).
“A Anvisa solicita aos serviços de saúde que, caso recebam unidades do referido medicamento, antes de utilizá-las façam uma verificação minuciosa da embalagem e do rótulo do produto. Caso sejam identificadas unidades com as características de falsificação descritas acima, não utilizem os produtos e comuniquem o fato imediatamente à Agência, preferencialmente por meio do sistema Notivisa”, orientou a agência em comunicado.
Siga o JM no Instagram: @_jmonline
e também no Facebook: @jornaldamanhaonline
Leia mais
- Ministério da Saúde abre consulta sobre diagnóstico do câncer de pele
- Oito casos de hepatite infantil "misteriosa" são investigados em MG
- HC-FMUSP e universidade sul-africana estudam os efeitos dos antidepressivos no cérebro dos portadores de TOC
- Paladar infantil na vida adulta: quais os riscos?
- Crianças distraídas: déficit de atenção ou distúrbio auditivo?
- Raiva: prognóstico é fatal em quase 100% dos casos, afirma veterinário
- No Brasil, vacinação infantil contra sarampo não atinge meta, em 2021
- Infectologista alerta para possível aumento de casos de síndromes gripais no frio
- Um avanço para o seu sorriso: evolução dos implantes dentários abre possibilidades
- Saúde aborda atendimento humanizado de vítimas de violência sexual no SUS
Continua depois da publicidade
Podcast
Continua depois da publicidade