Suspenso medicamento para tratar aumento de cálcio no sangue

A Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada na sexta-feira, 21, no Diário Oficial da União, suspende a distribuição, a comercialização e o uso dos Lotes 33336101 (val.: 1º/7/2015) e 33181101 (val.: 1º/4/2015) do medicamento gliconato de cálcio 10% solução injetável 4, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

Após análise, o laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde indicou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade, em razão da detecção da presença do micro-organismo Bacillus circulans. A Anvisa determinou, ainda, que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

O produto é usado no tratamento de hipocalcemia aguda, que consiste na redução da concentração de cálcio do sangue; hiperpotassemia, aumento da concentração de potássio no sangue; hipermagnesemia, que é o aumento da concentração de magnésio no sangue, e como medicação auxiliar em casos de reativação cardíaca.

Na segunda-feira, 17, a agência já havia suspendido outro lote do mesmo medicamento, depois que algumas unidades apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição.